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2019
12/25
18:07

全球领先的分子砌块提供商,渗透进完整的400亿美金市场

今日,沪指全天横盘震荡,半导体、数字货币、光刻胶等科技股活跃,但白酒、煤炭、钢铁、地产、银行等权重股表现低迷,科技股的持续上涨使得市场情绪有所修复。

截至收盘,沪指跌0.03%,报收2981点;深成指涨0.4%,报收10229点;创业板指涨0.82%,报收1784点。北向资金方面,沪股通和深股通于周二至周四暂停交易,周五起照常开通。

2021年,预计全球化学原料药市场规模将上升到2250亿美金,年复合增长率将超过6.5%

从全球原料药行业市场规模增长变化来看,总体上呈现逐年增长趋势。

2017年,全球市值达到1550亿美金,比2016年同期增长6.16%,2018年,全球原料药行业达到1628亿美金。预计到2021年,全球原料药市场规模将上升到2250亿美金,年复合增长率将超过6.5%。

从疾病应用领域看,心血管、糖尿病、中枢神经等慢病疾病和肿瘤由于发病率升高和患病群体不断增大,和制剂端增长趋势一致,同时心脑血管、抗感染、抗肿瘤等领域新药的不断推出也使得对专利药原料药的需求不断增长。

2018年,全球化学原料药主要应用领域为心血管疾病,占比为23.30%;其次为内分泌科,占比为15.30%;排位第三的是中枢神经疾病,占比为14.40%。

分子砌块是化学创新药研发的核心原料,药石科技系全球领先的分子砌块提供商

药石科技成立于2006年,自成立之初就专注于分子砌块产品的研发、生产和销售。经过13年的发展,企业已经成为分子砌块领域的全球领先企业。

企业的分子砌块库主要服务于化药me-better、FIC创新需求,客户结构主要以外资药企为主。2018年外资药企客户贡献收入占比76%。

收入占比24%的国内客户中,大部分是药明康德、康龙化成等CRO企业,其最终客户也主要是外资药企,所以企业最终客户基本是外资药企。

从远期来看,为解决行业痛点,企业的分子砌块渗透400亿美金市场,平台化正在路上

从广义上说,所有的化学药源头都是分子砌块,甚至分子砌块的上游也是分子砌块,所以对于分子砌块的市场规模,并没有准确的统计数据。但经过模型的测算,2018年全球分子砌块市场规模约400亿美金,增速2-3%。

全球400亿美金市场下,药石有机会去渗透的市场有多大呢?

400亿美金市场空间中,包含低端和高端的分子砌块。药石主要供应相对有一定技术壁垒的分子砌块,这些分子砌块往往是一个化学创新药的最大成本。

再一个,依托于高端分子砌块的深度绑定,药石完全有机会渗透进低端分子砌块,渗透进完整的400亿美金市场。所以,药石有机会在药物发现阶段就接触绝大多数的化学创新药项目,并且依靠价值量最大的高端分子砌块,实现协同销售,渗透进完整的400亿美金市场。

化药仍然是未来医药研发的主要方向:

1)化药具有一定优势:相比于生物药,化药在成本、给药方式(可口服)上具有明显优势。

即使某种生物药已经很好地满足了某种疾病的临床需求,但研发疗效非劣的化药仍然是需求升级的方向。另外,对于细胞内的靶点,化药也有优势。

2)化药研发成功率有所回升,在研管线数量持续增加:从在研管线数量看,化药仍然是主体,占比近60%,并且持续增长。

根据KatarzynaSmietana的分年份统计,化药在临床环节的研发成功率自2012年已经有所回升。

除了被动提供丰富的分子砌块,药石正进一步探索,深挖分子砌块库的延伸价值,希翼更加积极主动地参与到全球化学创新药的研发中。

为此,药石于2018年12月收购了南京安纳康生物,作为药物发现平台。

原先药石只是被动销售分子砌块,新药平台的建立,标志着企业开始具备培育客户的能力。

在国内医保竞争性谈判机制下,国内原先创新药研发技术积累稍弱的企业将纷纷转向me-better、FIC创新,届时药石新药平台有望成为重要的合作对象。

从短期来看,药石科技多因素向好,业绩提速在即

药石2018年业绩十分靓丽,实现收入4.78亿、归母净利润1.33亿元,分别同比增长75%、99%,主要是客户Loxo大订单的贡献。由于基数、并购等因素影响,药石从19Q1开始,业绩增速放缓。站在当前时点,大家看到诸多因素都在向好,预计企业业绩自20Q2将明显提速。

药石科技重点Loxo项目即将商业化。

Loxo在2018年为药石贡献了1.5亿收入,可能主要用于明星项目RET激酶抑制剂Loxo-292(Selpercatinib)的临床用药生产。

9月9日,礼来在WCLC上公布了LOXO-292的I/II期临床LIBRETTO-001数据,证明了口服LOXO-292单药治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的疗效优异:

在首批入组的105例既往接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,LOXO-292治疗的ORR达到了68%。

另外,50%的RET融合阳性非小细胞肺癌会转移到大脑,在该脑转移患者中,LOXO-292治疗显示CNS(中枢神经系统)ORR为91%。

企业计划于2019年底向FDA递交NDA申请,预计将于2020年获批上市。另外,Loxo-292已经于2019年10月30日获得NMPA的临床默示许可,将在我国进行临床。

光大证券股份有限企业上调药石科技评级

药石科技作为分子砌块龙头,随着客户管线推进,业绩将持续较高增长。考虑到19-21年新增股权激励费用,且参股企业晖石仍然亏损,略下调企业19-21年EPS预测为1.18/1.64/2.35元(原为1.21/1.73/2.54元),分别同比增长28%/40%/43%,现价对应19-21年PE为57/41/29倍。

结合PE相对估值法、FCFF和APV绝对估值法,其合理每股价值为82元,对应20年PE为50倍。考虑到企业估值已经充分消化,业绩提速在即,上调至“买入”评级。

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