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机构调研:丽珠集团十年成长计划出炉,“事业合伙人”开启新篇章

机构调研 2020-01-02 16:41

新年伊始,一大批新政策法规开始实施,有些政策势必会影响资本市场。

就比如,A股生物医药领域,2020年新版国家医保药品目录会启用,涉及众多新规,进而影响上市企业股价等。

据悉,新版国家医保药品目录涉及70个新增、27个续约药品,共计97个药品经过谈判进入医保目录,平均降价60.7%、26.4%。

经过本轮调整,医保目录药品结构明显优化。一批认可度高、新上市且临床价值高的药品被调入目录,癌症、罕见病、慢性疾病用药以及儿童用药保障能力得到显著提升。

新版目录突出了鼓励创新的导向。12个国产重大创新药品谈成了8个。这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药。

华泰证券投资建议:

创新药从审批、准入、报销均进入黄金发展期,医保倾斜力度日益增强。基于药政改革与医保改革长期看好创新药产业,优选研发管线深厚的大型药企与高壁垒的特色创新药企。比如,恒瑞医药、康弘药业、丽珠集团、信达生物、翰森制药等。

十年成长计划出炉,丽珠集团开启“事业合伙人”新篇章

近期,丽珠集团发布了《中长期事业合伙人持股计划(草案)》,这是继股权激励后的推出的又一创新长期激励机制。

丽珠集团表示,本次计划旨在建立和完善企业员工与企业股东的利益共享机制,提高职工的凝聚力和企业竞争力,确保企业未来发展战略和经营目标的实现。

同时,丽珠集团还发布了《三年(2019年-2021年)股东回报规划》的公告。公告表示,未来三年内,企业将采用现金、股票、现金与股票相结合等分配方式回报股东,这也是企业积极履行上市企业责任,保障投资者合法权益的重要举措。

解读:中长期事业合伙人草案,此举体现企业对业绩稳定增长的信心,有望激发员工长期经营积极性;2019-2021股东回报规划,展现企业对业绩的乐观预期及与股东共享成果的诚意。

丽珠集团注射用万古霉素获批,10亿品种或成新增长点

2019年12月23日,丽珠集团全资子企业丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素《药品注册批件》(批件号:2019S00681)。

注射用盐酸万古霉素是丽珠集团自主研发的糖肽类抗菌药,2013年7月1日首次提交生产申请,累计直接投入研发费用约为691.01万元。

目前国内注射用盐酸万古霉素获评的企业有丽珠、海正、政德、浙江医药、希杰集团、Vianex的企业6家。

但样本医院销售额前几名的药企中,2018年Vianex和礼来共占样本医院81%份额,2019年前三季度礼来占样本医院71%份额,以进口药销售为主。

内地药企中只有浙江海正和浙江医药新昌制药厂,丽珠万古霉素注射液获批上市,竞争企业较少,格局较好。未来有望通过价格优势逐渐提高市场占比成为新增长点。

另外,丽珠集团近日还接待了中金企业的调研。具体调研问答如下:

问:企业于近日发布了2019年-2021年的股东回报规划,能否简单解读?

答:2019年-2021年,企业将采用现金、股票、现金与股票相结合等分配方式回报股东。

依据公告,企业如果具备实施现金分红的条件,在满足企业正常生产经营资金需求的情况下,将积极采取现金方式分配利润,且每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可供分配利润的80%。

问:丽珠未来的定位是?重点的发展领域或方向有哪些?

答:目前丽珠是仿创结合,但从未来研发方向来看,还是聚焦创新,仿制药的研发则更多考虑高端仿制。

所以,今年在研发项目的管理上也做了积极调整,对已立项的项目进行了重新评估,更聚焦、更侧重产品的创新性与市场潜力及空间。

目前大家布局了涵盖消化道、辅助生殖、精神神经、肿瘤、抗感染等领域的短、中、长期研发管线,也希翼在BD方面能够进一步丰富产品管线。

问:请问在生物药研发方面,发生了哪些变化?

答:集团重新梳理及评估了生物药的研发项目,聚焦了一些重点项目,如下:

①重组抗IL-6R人源化单克隆抗体处于III期临床,病人入组顺利;

②重组人源化抗HER2单克隆抗体正在进行Ib期临床试验;

③重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib期临床试验。

企业仍在不断探索最优适应症,争取尽快推进临床。注射用重组人绒促性素已申报生产。该品种大家也在探索海外市场,在高端兽用方面,海外市场的潜力较大。

除上述研发项目,还储备了两到三个全球性的创新药,争取尽快申报临床。

问:简单先容临床管理方面发生的变化?

答:首先是新设立了医学总部,补充了相关治疗领域的医学专家。其次是整合设立了临床运营总部,同时从销售管理职能中设立专职团队负责临床研发相关服务工作。

各部门分工精细,部门间互相协作,一同推进临床工作的落地。

问:请简要先容微球平台下的研发进展?

答:醋酸曲普瑞林微球(一个月)项目处于I期临床;醋酸亮丙瑞林微球(三个月)已获临床批件;后续已经立项的品种还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。

问:企业原料药的运营如何?研发团队及进展如何?

答:自成立原料药事业部以来,通过内部组织机构及资源整合,不断改革优化。

在研发方面,目前发酵、合成两只研发团队有序运营,同时新建了多肽研发团队,目前原料药研发团队合计约七八十人。

搭建了合理的产品布局,目前在研项目中包含高毛利的高端抗生素及高端兽药品种。

另外,丽珠重视工艺优化,部分重点品种通过技术精进,极大了降低了产品成本,这也是近年原料药领域毛利率不断提高的主要原因。

问:企业的研发是否考虑合作或收并购的模式?

答:目前企业的研发项目主要来自于以下几个方面:

一是投资几个创新药企业,大家有项目的优先选择权。二是企业自主研发。第三,也在考虑是否与其他医药企业合作,共同开发。

另外,丽珠现金充裕,也在全球筛选、评估一些项目,希翼可以丰富现有的研发管线。

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